《饮片药品目录》制订思路

为解决中药饮片处方应付混乱现象，国家中医药管理局在2009年印发了关于《中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》，对全国各地医疗机构提出了解决这个问题的要求。笔者在《中国中药杂志》发表了《推行〈饮片药品目录〉〈中药饮片调剂规程〉制度，彻底解决处方给付问题》[1]（以下简称《推行》），呼吁以此来解决《通知》提出的问题，由于版幅所限，文章未能言尽，现缕析补充讨论如下。

1 制定《饮片药品目录》的必要性可行性 一名一物是解决饮片处方给付的理想方式；饮片名作饮片处方用名是最佳选择；以《饮片药品目录》中收载的饮片药品名称作为处方名可以为一物一名提供法律依据，制定《饮片药品目录》是解决饮片调剂给付混乱现象问题的基础，与《中药饮片调剂规程》作为规范共同执行，可以终级解决中药饮片处方用名和调剂给付问题。《饮片药品目录》有利于各地方珍贵的饮片炮制品种的继承，教材、学术文章中使用饮片药品目录的规范名称，有利于中医药学的科学化继承发展。

依靠现代信息技术，制定《饮片药品目录》工程量并不浩大，具有可行性。以上观点，在《推行》一文中已有详细论述，请读者参阅，不再赘述。

2 工作的开展

2.1 摸清家底，调查登记目前确实存在使用中的饮片品种 由政府主管部门牵头，委托饮片生产行业协会，执业药师协会，药学会，中医药学会，组织全国各地方的饮片生产厂（GMP企业）、医疗单位、药店，上报经营、使用的品种，来源渠道，查清目前确实存在、使用中的饮片品种。项目内容包括：饮片名称、对应的饮片商品名称、所用药材基原、炮制规范依据。对医疗单位临时炮制的饮片品种，自制的炮制品种，同样调查清楚。

调查登记中需注意的问题：○1药材与饮片的界定。药材在产地加工，或以药材原型做饮片药品使用的药材品种，需要作为饮片药品登记。如枸杞子、生蒲黄、菊花等。

○2药食同源品种，作为饮片药品经营并且临床使用的需要作为饮片药品登记。如大枣、大茴香等。

○3与炮制规范的相衔接，炮制规范未收录的饮片，另外分别成章登记。

○4临时炮制、自制饮片所用的基础原料饮片，标明登记。

○5不做文献学调查，以实际存在的品种登记。文献中有记载，在实际临床中已经不使用的不做登记。以后有学术挖掘使用的时，可以在修订时补充进来。

2.2 入录的筛选 组织中医药专家、资深饮片调剂工作者、资深临床医生，对调查来的品种资料，进行入录的筛选，决定收录的品种。

首先要明确饮片药品的定义，以2010版药典为依据：“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品。”[2]。这就引出了传统饮片概念与药品饮片概念的区别。传统的饮片概念是“凡动过刀的即为饮片”，旧版《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。二者都存在着药材与药品概念的含混不清。《饮片药品目录》所收的饮片，是作为药品定性的饮片，所以一定要做好药材、药品的界定。《推行》文对饮片的解读是：饮片是药品经营单位直接交付给使用者，直接服用或制剂后服用、外用的药品。所以，同一饮片，即属药材又属饮片药品（药品意义上的饮片），但是在不同的流通环节，分别具有不同的属性。药材与饮片的界定，可以参阅相关学者的观点。

药材在产地切制加工的品种，在炮制规范当中没有作为饮片收录的，在《饮片药品目录》中作为饮片药品收录。

对有毒副作用的生品饮片，法规规定不零售做药品使用的，目录中不收入。这种饮片视作药材。如生半夏、生天南星、生附子类。对用量、所入剂型有限制的品种，目录中收录，但是要有相关说明标注。

2.3 核定饮片药品名称 一种饮片药品，可能包括一种或几种饮片商品，因形态、质地、规格、产地的不同而有不同的饮片商品名，这就需要确定一个通用的饮片药品名称来包括这些饮片商品。如炮附片、黑附片、白附片的饮片药品名宜核定为“炮附子”。炉贝，松贝．尖贝．青贝的饮片药名宜为“川贝”（川贝母？）但是如人参的商品，有生晒参、白人参、红参等等品种，在产地加工方法不同（亦属于炮制的范畴），功效、功力确实有区别，生晒参、白人参、红参即作为饮片药品名使用。还有如法半夏、姜半夏、清半夏，各个炮制品种当然应单独立名。

3 制定目录 目录章节的划分，应符合临床需要，与最新版临床中药学教材同步，按功效分类。同一基原药材有多种饮片品种的，注明每种饮片的功效差异、特点。注明每种饮片药品所适宜应用的剂型，如宜入丸散，不入煎剂；外用，不可内服，剂量限值等等。

3 结语

《饮片药品目录》作为饮片调剂的法律依据，可以结束饮片调剂给付的混乱状况，同时能够为今后的职业教育，提供范本。现将目录的制订意义和对制订的方法思路，整理成文，冀以引起重视，供业内同道与管理层参考讨论。

参考文献

[1]、黄宗强 推行《饮片药品目录》《中药饮片调剂规程》制度，彻底解决处方给付问题[J] 中国中药杂志 2011，36（14）:2008-2010

[2]、中国药典一部2010版[S] 2010

作者通讯地址：（邮政编码）100088  北京市德胜门外安康胡同5号  首都医科大学附属北京安定医院  电话：5830 3212  手机：13681265984  E-mail：huangzongqiang@126.com

作者简介：黄宗强，男，1953年7月生人，中药专业中专毕业，中医专业本科毕业，1980年起从事医院中药工作，中药副主任药师。研究方向：中药临床药学。北京中医药学会临床药学专业委员会委员、调剂专业委员会委员。曾发表文章：中药说明书功能主治项表述形式刍议[J] 中国中药杂志 2005,30（10）、我院治疗精神科疾病饮片用药状况与临床学术思想的关系[J] 中医杂志 2004,45(增刊)、推行《饮片药品目录》《中药饮片调剂规程》制度，彻底解决处方给付问题[J] 中国中药杂志 2011，36（14）

来源：2011-9-10  《全国中药调剂与临床合理用药学术会议》大会报告

作者：黄宗强（首都医科大学附属北京安定医院）